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深圳批准北科生物建区域细胞制备中心

发布时间:2021-01-13 13:54:17 阅读: 来源:双层玻璃杯厂家

深圳批准北科生物 建区域细胞制备中心

近日,记者从深圳北科生物获悉,深圳市发展改革委、深圳市市场和质量监管委、深圳市卫生计生委联合三部门发布《关于建设深圳(北科)区域细胞制备中心的通知》,支持北科生物在深圳建设个体化细胞治疗所需的区域制备中心公共平台,支持北科生物参与国内外个体化细胞治疗技术制备质量控制管理标准规范制订,推动国际前沿技术个体化细胞治疗在深圳健康有序产业转化,为深圳乃至全国战略新兴产业发展建立模式与平台提供借鉴。

区域细胞制备中心

在某区域(区域面积据实际需求确定)由独立法人建设具有统一标准的大型细胞制备中心,为该区域内的医疗机构、科研机构等提供“按需制备”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品,兼顾个体化治疗需求多样性、生产制备规模化与监督管理的便利性。

深圳细胞治疗产业化转化步伐逐渐加快。近日,记者从深圳北科生物获悉,深圳市发展改革委、深圳市市场和质量监管委、深圳市卫生计生委联合三部门发布《关于建设深圳(北科)区域细胞制备中心的通知》,支持北科生物在深圳建设个体化细胞治疗所需的区域制备中心公共平台,支持北科生物参与国内外个体化细胞治疗技术制备质量控制管理标准规范制订,推动国际前沿技术个体化细胞治疗在深圳健康有序产业转化,为深圳乃至全国战略新兴产业发展建立模式与平台提供借鉴。

从源头控制个体化细胞治疗制品质量标准

据了解,自2013年10月起,国家发展改革委、财政部、深圳市政府多次明确提出在深圳率先建设区域细胞制备中心产业平台。2014年6月,在深圳市发展改革委支持下,依托致力于个体化细胞制备平台建设的北科生物启动我国首个区域性细胞制备中心项目建设。

深圳细胞制备中心位于深圳市高新园南区北科大厦,包括细胞制备区、检测区、行政辅助区等独立功能区,配套流式细胞仪等国际先进的仪器设备,为区域内的个体化细胞治疗产品研究机构、拥有专有个体化细胞治疗技术的企业提供标准化的按需制备的开放生产平台。北科生物相关负责人介绍,区域细胞制备中心具有三大优势,一是从人员资质、仪器设备配置、耗材、工艺流程、发放标准等全部采用统一标准,能保证供给该区域所有科研机构和临床应用机构的细胞有效性和安全性。二是集中管理,监管成本降低,每个区域只建设一个大实验室,安全监管工作量大为减少,监管成本将大大降低。三是专业分工,协同互补,形成产业链。“‘区域细胞制备中心’解决了个体化细胞治疗技术产业转化发展的瓶颈问题——将基于患者疾病靶点的个体化细胞治疗方案的特定细胞制品做成一种价优、标准、质量稳定的服务,使之成为一般医院随时可用的一种解决病人疾患的临床工具。”深圳北科生物科技公司董事长胡祥说,该平台也必将推动细胞治疗产业的迅速发展。

据介绍,区域性细胞制备中心项目开发的个体化细胞治疗技术具有国际领先水平,解决了目前细胞免疫治疗及干细胞再生医学较难标准化的瓶颈,并具有较为肯定的疗效,较高的安全性。该项目的技术大大降低患者的死亡率,提高患者生活质量,具有较好的经济效益。

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